Minőségirányítási mérnök ( Körmend)

Responsibilities

  • Meglévő és bevezetendő szoftverek validálása, tesztelése és dokumentálása.
  • IT GxP és adatintegritás szerinti megfelelőség biztosítása a szoftvertámogatott rendszerek esetében
  • Termelési, folyamatirányítási szoftverek validálása, tesztelése
  • Rendszeres ellenőrzések végzése és a tapasztalt eltérések kezelése az elkészített validálásokban
  • Tesztelési feladatok támogatása, kidolgozása szoftverfejlesztések, beszerzések során
  • A validáláshoz kapcsolódó szabályozási környezet kialakításának koordinálása
  • DATA integrity guidelinek (WHO, FDA, MHRA) ismerete, nyomon követése és ezek alkalmazása a szoftver validálások során

Requirements

  • Felsőfokú szakirányú végzettség
  • Szoftvervalidálásban, minőségirányításban szerzett tapasztalat
  • Szoftver tesztelési, validálási előírások ismeret, Data Integrity guideok ismerete
  • GAMP 5, GxP, gyógyszeripari elvárások ismerete elengedhetetlen
  • Középfokú angol nyelvtudás főként írásban
  • Szoftver tesztelési, fejlesztési fázisok ismerete

Preferences

  • 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 előrások ismerete, gyógyszeripari tapasztalat

Information

  • A 13. havi fizetés és széleskörű cafeteria mellett számos érvünk van arra, hogy az EGIS-t válaszd!
  • Nálunk rugalmas munkaidő beosztásban dolgozhatsz
  • Homeoffice-ra is van lehetőség
  • Számtalan sportolási és szabadidős tevékenység közül választhatsz
  • Nyaranta a Balaton parti üdülőink töltheted a szabadságodat

Details of position

Job identifier: 3532
Position name: Minőségirányítási mérnök ( Körmend)
Work place: Egis Körmendi Gyáregység, 9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
Specialty: Quality Management/Quality Assurance
Job contract type: Indefinite duration
Daily work hours: Full Time
Share or save this position to your favorites: Minőségirányítási mérnök ( Körmend)