Minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)

Responsibilities

  • Minőségbiztosítóként dolgozol és nem idegen számodra a GMP, ISO 13485, ISO 22716 kifejezés?
  • Érdekel az egészség ipar (gyógyszer, orvostechnikai eszköz, kozmetikum), és szívesen dolgoznál egy komplexebb minőségbiztosítási területen, ahol nem csak termékre, hanem az azt érintő folyamatokra is fókuszálhatsz?
  • Szívesen vennél részt a kapcsolódó termékekre vonatkozó minőségirányítási rendszer kialakításában, folyamatos fejlesztésében?
  • Csatlakozz az EGIS csapatához a medical device és kozmetikai termékek minőségbiztosítói pozíciójába!
  • Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, Risk Management File-ok kezelése, naprakészen tartása
  • Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése
  • Folyamat kockázatelemzés elkészítésében részvétel
  • A forgalmazás utáni rendszeres minőségügyi felülvizsgálatok (PMS, vezetőségi felülvizsgálat, stb.) koordinálása
  • Műszaki dokumentációk és termékinformációs dokumentációk készítésének koordinálása, forgalmazás után naprakészen tartásának koordinálása
  • Hatósági auditokra, inspekciókra felkészülés, auditok koordinálása
  • Folyamatok felülvizsgálata, fejlesztése, nyomon-követése
  • A jogszabályi változások (MDD-MDR) miatti átálláshoz szükséges ütemezés, GAP analízisek kezelése nyomon követése, folyamat koordinálása
  • Jogszabály szerinti változások következtében folyamatszabályozások ki/átdolgozása
  • Együttműködés a Társosztályokkal a feladatok ellátása során

Requirements

  • Téged keresünk, ha:
  • Vegyész, élelmiszermérnök, gyógyszerész, vegyészmérnök, minőségügyi folyamatmérnök végzettséggel rendelkezel
  • De akkor is pályázz, ha biológus vagy és Minőségbiztosítás területén tevékenykedsz
  • Minőségbiztosítási területen szerzett minimum 2-3 éves tapasztalatod van
  • Középfokon beszélsz angolul – hiszen az auditokon írásban és szóban is használni fogod
  • Szívesen laknál Körmenden vagy környékén, és neves, emberbarát céget keresel
  • Erősséged a folyamatszemlélet és a kapcsolattartás
  • Szívesen foglalkoznál folyamatfejlesztésekkel
  • Olyan pozíciót keresel, ahol a minőségbiztosítás nem csak egy termékekre (medical device) fókuszál, hanem folyamatokra is a tervezéstől a termékgyártáson át a csomagolásig, a beszerzéstől a kiszállításig

Preferences

  • Folyamatmérnöki vagy minőségbiztosítási végzettség
  • Gyógyszeripari területen szerzett minőségbiztosítási tapasztalat
  • ISO 9001, ISO 22716 vagy ISO 13485 minőségügyi rendszer működtetésében szerzett tapasztalat

Information

  • Hosszútávú szakmai fejlődést kínálunk
  • Cafeteria, 13. havi fizetés és kamatmentes lakáshitel is van nálunk
  • Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat a családoddal
  • Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
  • Támogatjuk a munkahelyi közösségépítést

Details of position

Job identifier: 3644
Position name: Minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)
Work place: Egis Körmendi Gyáregység, 9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
Specialty: Quality Management/Quality Assurance
Job contract type: Indefinite duration
Daily work hours: Full Time
Share or save this position to your favorites: Minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)