GMP minőségbiztosító

Responsibilities

  • Környezetmonitorozó trendek késztése, nyomon követese
  • Felszabadítási folyamatban való aktív részvétel
  • Nem megfelelőségek kivizsgálásában részvétel, preventív intézkedések meghozatala, részvétel az OOS/OOT eredmények kivizsgálási folyamatában
  • Change control folyamatok szakmai véleményezése, minőségbiztosítási véleményezése
  • Adatszolgáltatások, SOP-k készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
  • Részvétel az üzemet érintő auditokon, inspekciókon
  • Jogszabályi követelmények, guide-ok (WHO, FDA, MHRA..stb.) gyógyszeripari folyamatokat érintő változásainak rendszeres nyomon követése és tájékoztató anyagok készítése a telephely minőségbiztosítása részére

Requirements

  • Reál szakon megszerzett MSc diploma, ezen belül előnyt jelent a vegyész, gyógyszerész, biológus, biomérnök, végzettség
  • Legalább 2-3 éves, gyógyszeripari területen, ezen belül is injekció és szilárd gyógyszerforma gyártási folyamatával összefüggő környezetmonitorozási tapasztalat.
  • Középfokú angol nyelvismeret (szóban és írásban egyaránt)
  • Felhasználói szintű informatikai tudás
  • Precizitás, rugalmasság, , proaktív szemlélet, megbízhatóság

Preferences

  • Gyártásban szerzett gyakorlati tapasztalat előnyt jelent

Details of position

Job identifier: 3552
Position name: GMP minőségbiztosító
Work place: Egis Bökényföldi úti telephely, 1165 Budapest, Bökényföldi út 116-120.
Job contract type: Indefinite duration
Daily work hours: Full Time