GMP minőségbiztosító

Responsibilities

  • Sterilizálással kapcsolatos környezetmonitorozó trendek készítése, nyomon követese
  • Mikrobiológiai eltérések kivizsgálása
  • Felszabadítási csoporttal való szoros együttműködés
  • Nem megfelelőségek kivizsgálásában részvétel, preventív intézkedések meghozatala, részvétel az OOS/OOT eredmények kivizsgálási folyamatában
  • Change control folyamatok szakmai véleményezése, minőségbiztosítási véleményezése
  • Adatszolgáltatások, SOP-k készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
  • Részvétel az üzemet érintő auditokon, inspekciókon
  • Jogszabályi követelmények, guide-ok (WHO, FDA, MHRA..stb.) gyógyszeripari folyamatokat érintő változásainak rendszeres nyomon követése és tájékoztató anyagok készítése a telephely minőségbiztosítása részére

Requirements

  • Reál szakon megszerzett diploma, ezen belül előnyt jelent biológus, mikrobiológus végzettség
  • Legalább 2-3 éves munkatapasztalat minőségbiztosítás és / vagy környezetmonitorozás területén
  • Mikrobiológiai feladatokban való jártasság elengedhetetlen
  • Középfokú angol nyelvismeret (szóban és írásban egyaránt)
  • Felhasználói szintű informatikai tudás
  • Precizitás, rugalmasság, , proaktív szemlélet, megbízhatóság

Preferences

  • Mikrobiológiai laborban szerzett analitikai munkatapasztalat

Details of position

Job identifier: 3552
Position name: GMP minőségbiztosító
Work place: Egis Bökényföldi úti telephely, 1165 Budapest, Bökényföldi út 116-120.
Job contract type: Indefinite duration
Daily work hours: Full Time
Share or save this position to your favorites: GMP minőségbiztosító