Egészség. Élet. Minőség.

GMP minőségbiztosító

Főbb feladatok

  • Lose gyártó üzemek (szilárd gyógyszerforma gyártó üzem és injekció üzem) deviációinak kivizsgálásában részvétel, illetve a kivizsgálások minőségbiztosítás általi koordinálása.
  • Preventív intézkedések meghozatala és azok teljesülésének nyomon követése.
  • Injekció és szilárd gyógyszerformákat gyártó üzemek teljes körű minőségbiztosítása.
  • Környezetmonitorozó nem megfelelőségek kivizsgálásában részvétel.
  • Üzemi GMP minőségellenőrök munkájának szakmai felügyelete.
  • Részvétel az OOS/OOT eredmények és a reklamációk üzemi kivizsgálási folyamatában.
  • Részvétel az üzemet érintő validálásokban, a tervek és jelentések ellenőrzésében, értékelésében.
  • Change control folyamatok szakmai véleményezése, SOP-k készítése, minőségbiztosítási véleményezése.
  • Adatszolgáltatások, SOP-k készítése, ellenőrzése, jóváhagyása.
  • Részvétel az üzemet érintő auditokon, inspekciókon.
  • Oktatások szervezése és megtartása.

Munkakör betöltésének feltételei

  • Reál szakon megszerzett MSc diploma, ezen belül előnyt jelent a gyógyszerész, biológus, biomérnök, végzettség.
  • Legalább 2-3 éves, gyógyszeripari területen, ezen belül is injekció és szilárd gyógyszerforma gyártási folyamatával összefüggő minőségbiztosítási tapasztalat.
  • Kivizsgálásokban szerzett minőségbiztosítási tapasztalat.
  • Középfokú angol nyelvismeret (szóban és írásban egyaránt).
  • Felhasználói szintű informatikai tudás.
  • Precizitás, rugalmasság.
  • Határozottság, proaktív szemlélet, precízség és megbízhatóság.

Munkakör betöltése során előnyt jelent

  • Gyártásban szerzett gyakorlati tapasztalat előnyt jelent.

Egyéb

  • Részmunkaidőben is végezhető

Állás adatai

Állás azonosító: 3100
Pozíció megnevezés: GMP minőségbiztosító
Munkavégzés helye: Egis Bökényföldi úti telephely, 1165 Budapest, Bökényföldi út 116-120.
Szerződés típusa: Határozott idejű
Napi munkaidő: Teljes munkaidő
Ossza meg vagy mentse el a kedvencei közé ezt az állást: GMP minőségbiztosító