GCP/ GLP auditor

Főbb feladatok

• GXP területen szolgáltatást nyújtó szervezeti egységek ellenőrzése
• CRO/beszállítói auditot elvégzése a partnereknél
• Bioanalitikai vizsgálóhelyek felülvizsgálata
• GCP, GLP minõségügyi követelmények harmonizálása a hatályos hatósági elõírásoknak megfelelõen
• GCP és GLP minőségügyi rendszer működésének ellenőrzése és koordinálása
• Vizsgálati terv és vizsgálat kritikus fázisainak ellenőrzése
• Hatósági inspekciók előkészítése és azokon való aktív részvétel
• Minőségbiztosítási oktatások szervezése és tartása
• SOP-k írása, ellenőrzése, karbantartása és belső vizsgálati minták ellenőrzése

Munkakör betöltésének feltételei

• Szakirányú felsőfokú végzettség: orvos, gyógyszerész, biológus, biomérnök | PÁLYAKEZDŐK jelentkezését is várjuk |
• MS office felhasználó szintű ismerete
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás - melyre írásban, szóban is szükség lehet napi szinten
• Mobilitás, utazási hajlandóság - partnereink a világ különböző országaiban jelen vannak ( Közép- Ázsia, Kanada stb ) , jelenleg online tartjuk a kapcsolatot, de a jövőben alkalmanként szükség lehet utazásra
• Határozott, precíz, nyitott személyiség, aki szeret tanulni és könnyen megtalálja a közös hangot másokkal

Munkakör betöltése során előnyt jelent

• Klinikai vizsgálatok auditálásában / gyógyszeriparban szerzett tapasztalat
• GLP-ben szerezett tapasztalat
• ISO ismeret

Egyéb

• A 13. havi fizetés és széleskörű cafeteria mellett számos érvünk van arra, hogy az EGIS-t válaszd!
• Nálunk rugalmas munkaidő beosztásban dolgozhatsz
• Homeoffice-ra is van lehetőség
• Számtalan sportolási és szabadidős tevékenység közül választhatsz
• Nyaranta a Balaton parti üdülőink töltheted a szabadságodat

Állás adatai