Fejlesztési regulatory szakértő (határozott idős szerződés)

Főbb feladatok

  • Van gyógyszeripari tapasztalatod kutatás-fejlesztési/törzskönyvezési vagy akár mindkét területen? Szívesen támogatnál fejlesztési projekteket engedélyeztetési oldalról? A komplex feladatokat kedveled, motivált vagy egyedi helyzetekre egyedi megoldásokat nyújtani?
  • Ha a kérdésekre igennel feleltél, lehet, hogy Te vagy a mi emberünk!
  • Új kollégánk feladatai az alábbiak lesznek:
  • részvétel hatóanyag- és készítményfejlesztési, gyártmány- és gyártásfejlesztési projektekben, fejlesztési projektmenedzserekkel együtt
  • készülő új törzskönyvezési dokumentációhoz szükséges minőségbiztosítási anyagok elkészítése, klinikai, vagy bioekvivalencia vizsgálatokhoz a készítmények minőségügyi dokumentációjának biztosítása
  • az új fejlesztésű termékek első törzskönyvezési dokumentációi elkészítésének koordinálása a felelős szervezeti egységekkel együttműködve
  • részvétel a hatósági kérdésekre adandó válaszok összeállításában
  • USA és Brazília vonatkozásában új törzskönyvezés esetén koordinálja a specifikus hatósági követelményeknek megfelelő dokumentumkészítést
  • Hatósági szabályozások, regulatory guideline-ok követése, értelmezése

Munkakör betöltésének feltételei

  • Amit várunk tőled:
  • gyógyszerész/vegyészmérnök/biomérnök/vegyész végzettség
  • legalább 3-5 év gyógyszeripari tapasztalat főként kutatási, vagy regulatory területen
  • középfokú angolnyelv-tudás
  • légy nyitott és tanulékony, élvezd a másokkal való együttműködést, találd meg mindenkivel a hangot. Fontos számunkra, hogy jól tűrd a stresszt és legyél rugalmas.

Munkakör betöltése során előnyt jelent

  • Ezért érdemes az Egist választani:
  • A versenyképes fizetésen túl széleskörű cafeteria, 13. havi fizetés és kamatmentes lakáshitel is van nálunk
  • Vállalati étkezdénkben változatos ételekből és többféle menüből lehet választani
  • Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat
  • Számtalan sportolási és szabadidős tevékenységre van lehetőség
  • Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is vannak (többek közt fogorvos és bőrgyógyász is)
  • Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra

Állás adatai

Állás azonosító: 3354
Pozíció megnevezés: Fejlesztési regulatory szakértő (határozott idős szerződés)
Munkavégzés helye: Egis Központ, 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Szakterület: Kutatás-fejlesztés
Szerződés típusa: Határozott idejű
Napi munkaidő: Teljes munkaidő
Ossza meg vagy mentse el a kedvencei közé ezt az állást: Fejlesztési regulatory szakértő (határozott idős szerződés)