Fejlesztési regulatory szakértő

Főbb feladatok

• Van gyógyszeripari tapasztalatod kutatás-fejlesztési/törzskönyvezési vagy akár mindkét területen?
• Szívesen támogatnál fejlesztési projekteket engedélyeztetési oldalról?
• A komplex feladatokat kedveled, motivált vagy egyedi helyzetekre egyedi megoldásokat nyújtani?
• Keresed a részmunkaidős lehetőségeket?
• Ha a kérdésekre igennel feleltél, lehet, hogy Te vagy a mi emberünk!
• .
• Új kollégánk feladatai az alábbiak lesznek:
• részvétel hatóanyag- és készítményfejlesztési, gyártmány- és gyártásfejlesztési projektekben,
• fejlesztési projektmenedzserekkel együtt
• készülő új törzskönyvezési dokumentációhoz szükséges minőségbiztosítási anyagok elkészítése, klinikai, vagy bioekvivalencia vizsgálatokhoz a készítmények minőségügyi dokumentációjának biztosítása
• az új fejlesztésű termékek első törzskönyvezési dokumentációi elkészítésének koordinálása a felelős szervezeti egységekkel együttműködve
• részvétel a hatósági kérdésekre adandó válaszok összeállításában
• USA és Brazília vonatkozásában új törzskönyvezés esetén koordinálja a specifikus hatósági követelményeknek megfelelő dokumentumkészítést
• hatósági szabályozások, regulatory guideline-ok követése, értelmezése

Munkakör betöltésének feltételei

• Amit várunk tőled:
• gyógyszerész/vegyészmérnök/biomérnök/vegyész végzettség
• legalább 3-5 év gyógyszeripari tapasztalat főként kutatási, vagy regulatory területen
• középfokú angol nyelv-tudás
• légy nyitott és tanulékony, élvezd a másokkal való együttműködést, találd meg mindenkivel a hangot.
• határozott munkaszerződés vállalása egyik munkatársunk szülési szabadságának idejére

Munkakör betöltése során előnyt jelent

• Ezért érdemes az Egist választani:
• Rugalmas munkaidő, home-office lehetőségek
• További karrierlehetőségek vállalaton belül
• A versenyképes fizetésen túl széleskörű cafeteria, 13. havi fizetés és kamatmentes lakáshitel is van nálunk
• Vállalati étkezdénkben változatos ételekből és többféle menüből lehet választani
• Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat
• Számtalan sportolási és szabadidős tevékenységre van lehetőség
• Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is vannak (többek közt fogorvos és bőrgyógyász is)
• Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra

Állás adatai