Fejlesztési regulatory szakértő
Főbb feladatok
- Van gyógyszeripari tapasztalatod kutatás-fejlesztési/törzskönyvezési vagy akár mindkét területen?
- Szívesen támogatnál fejlesztési projekteket engedélyeztetési oldalról?
- A komplex feladatokat kedveled, motivált vagy egyedi helyzetekre egyedi megoldásokat nyújtani?
- Keresed a részmunkaidős lehetőségeket?
- Ha a kérdésekre igennel feleltél, lehet, hogy Te vagy a mi emberünk!
- .
- Új kollégánk feladatai az alábbiak lesznek:
- részvétel hatóanyag- és készítményfejlesztési, gyártmány- és gyártásfejlesztési projektekben,
- fejlesztési projektmenedzserekkel együtt
- készülő új törzskönyvezési dokumentációhoz szükséges minőségbiztosítási anyagok elkészítése, klinikai, vagy bioekvivalencia vizsgálatokhoz a készítmények minőségügyi dokumentációjának biztosítása
- az új fejlesztésű termékek első törzskönyvezési dokumentációi elkészítésének koordinálása a felelős szervezeti egységekkel együttműködve
- részvétel a hatósági kérdésekre adandó válaszok összeállításában
- USA és Brazília vonatkozásában új törzskönyvezés esetén koordinálja a specifikus hatósági követelményeknek megfelelő dokumentumkészítést
- hatósági szabályozások, regulatory guideline-ok követése, értelmezése
Munkakör betöltésének feltételei
- Amit várunk tőled:
- gyógyszerész/vegyészmérnök/biomérnök/vegyész végzettség
- legalább 3-5 év gyógyszeripari tapasztalat főként kutatási, vagy regulatory területen
- középfokú angol nyelv-tudás
- légy nyitott és tanulékony, élvezd a másokkal való együttműködést, találd meg mindenkivel a hangot.
- határozott munkaszerződés vállalása egyik munkatársunk szülési szabadságának idejére
Munkakör betöltése során előnyt jelent
- Ezért érdemes az Egist választani:
- Rugalmas munkaidő, home-office lehetőségek
- További karrierlehetőségek vállalaton belül
- A versenyképes fizetésen túl széleskörű cafeteria, 13. havi fizetés és kamatmentes lakáshitel is van nálunk
- Vállalati étkezdénkben változatos ételekből és többféle menüből lehet választani
- Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat
- Számtalan sportolási és szabadidős tevékenységre van lehetőség
- Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is vannak (többek közt fogorvos és bőrgyógyász is)
- Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
Állás adatai
Állás azonosító:
|
4166 |
Pozíció megnevezés:
|
Fejlesztési regulatory szakértő |
Munkavégzés helye: |
Egis Központ, 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. |
Szakterület: |
Kutatás-fejlesztés |
Szerződés típusa: |
Határozatlan idejű |
Napi munkaidő: |
Teljes munkaidő |
Ossza meg vagy mentse el a kedvencei közé ezt az állást: Fejlesztési regulatory szakértő